CAPA Formular

QM-FOR-03A1

Freigabe

Aktion	Rolle	Datum	Name	Unterschrift
Erstellt	PM/ QMV	06.04.2023	Franziska Weis
Geprüft	Stellv. Leitung der Studienzentrale	06.04.2023	Valentina Puntmann
Freigegeben	Leitung der Studienzentrale	07.04.2023	Eike Nagel

Versionshistorie

Version	Gültigkeitsdatum	Autor	Beschreibung der Änderung
01	2023-04-14	FW	Erste Version

CAPA Formular

Fehlermeldung (vom Mitarbeiter einzutragen)

Parameter	Wert
Festgestellt am (JJJJ-MM-TT)
Festgestellt von
Beschreibung (des Problems, Symptome, Feststellung, etc.)
Quelle (Audit, Managementbewertung, Beschwerde, Fehlerhaftes Umgehen, Daten- / Trendanalyse, andere Quelle) und Referenz
Einschätzung der Kritikalität (wenn kritisch, dann sofortige mündliche Mitteilung an QMV)

___________________________________________________________________________________________________________ ab hier vom QMV einzutragen

Aktion	CAPA J/N?	Rolle	Datum	Name	Unterschrift
geprüft		QMV	JJJJ-MM-TT	Name	Digital einfügen
Begründung, falls kein CAPA:

CAPA Information

Parameter	Wert
CAPA ID
CAPA Titel
Ähnliche Probleme (ja/Referenz oder nein)?
Sofortmaßnahmen nötig - wenn ja, hier nennen (z.B. dringende Information an Mitarbeiter oder Teilnehmer)

Untersuchung

Parameter	Wert
Untersuchung notwendig (ja / verantwortlich, nein / Begründung)
Ursachenanalyse
Beschreibung der Hauptursache(n) (siehe Anhang)
Sind weitere Prozesse betroffen - wenn ja, welche?
Welche Maßnahmen sind notwendig (Korrekturen, Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen)?